Zolendronāts lūzumu profilaksei sievietēm 50¬60 gadu vecumā
Publikācijas autori veica 10 gadus ilgu prospektīvu, divkārtnepārredzamu, ar placebo kontrolētu pētījumu, iekļaujot agrīnas pēcmenopauzes (50-60 gadi) sievietes ar kaulu minerālblīvumu T skalā zemāk par 0, bet augstāk pa -2,5 mugurkaula jostas daļā, augšstilba kaula kakliņā vai gūžas locītavā. Dalībnieces pēc nejaušības principa saņēma sekojošas intervences: vai nu (1) zolendronāta infūziju 5 mg pētījuma sākumā un 5 gadus pēc, (2) zolendronātu 5 mg pētījuma sākumā un placebo 5 gadus pēc, vai (3) placebo gan pētījuma sākumā, gan beigās. Primārais pētījuma iznākums bija morfometrisks mugurkaula lūzums, kas definēts kā vismaz 20 % izmaiņas mugurkaula skriemeļa augstumā no primārā radioloģiskā izmeklējuma veikšanas reizes. Sekundārie iznākumi bija trausluma izraisīts lūzums, jebkāds lūzums un nopietns osteoporotisks lūzums.
No pētījumā iekļautajām 1054 sievietēm ar vidējo vecumu 56,0 gadi, 1003 (95,2 %) pabeidza 10 gadu novērojumu. Jauns lūzums notika 22 (6,3 %) sievietēm zolendronāta-zolendronāta grupā, 23 (6,6 %) sievietēm zolendronāta-placebo grupā un 39 (11,1 %) sievietēm placebo-placebo grupā (relatīvais risks zolendronātam-zolendronātam pret placebo-placebo 0,56 [95 % TU 0,34-0,92; p = 0,04] un zolendronātam-placebo pret placebo-placebo 0,59 [95 % TI 0,36-0,97; p = 0,08]). Relatīvais trausluma risks, jebkura lūzuma risks un nopietna osteoporotiska lūzuma risks bija attiecīgi 0,72 (95 % TI 0,55-0,93), 0,70 (95 % TI 0,56-0,88) un 0,60 (95 % TI 0,42-0,86), kad zolendronāts-zolendronāts tika salīdzināts ar placebo-placebo.
Pētījuma autori secina, ka zolendronāta ordinēšana divas reizes ar piecu gadu intervālu ir efektīva metode, lai novērstu morfometrisku mugurkaula skriemeļu lūzumu sievietēm agrīnā pēcmenopauzē.
Avots: Bolland MJ, Nisa Z, Mellar A, Gasteiger C, Pinel V, Mihov B, Bastin S, Grey A, Reid IR, Gamble G, Horne A. Fracture Prevention with Infrequent Zoledronate in Women 50 to 60 Years of Age. N Engl J Med. 2025 Jan 16;392(3):239-248. doi: 10.1056/NEJMoa2407031. PMID: 39813642.