Zolendronāts lūzumu profilaksei sievietēm 50 - 60 gadu vecumā
Publikācijas autori veica desmit gadus ilgu perspektīvu, divkārt maskētu, ar placebo kontrolētu pētījumu, iekļaujot agrīnas pēcmenopauzes (50—60 gadi) sievietes ar kaulu minerālblīvumu T skalā zem 0, bet augstāk par -2,5 mugurkaula jostas daļā, augšstilba kaula kakliņā vai gūžas locītavā. Dalībnieces pēc nejaušības principa saņēma vai nu zoledronāta infūziju 5 mg pētījuma sākumā un piecus gadus pēc, vai zoledronātu 5 mg pētījuma sākumā un placebo piecus gadus pēc, vai arī placebo gan pētījuma sākumā, gan beigās. Primārais pētījuma iznākums bija morfometrisks mugurkaula lūzums, kas definēts kā vismaz 20 % izmaiņas mugurkaula skriemeļa augstumā no primārā radioloģiskā izmeklējuma veikšanas reizes. Sekundārie iznākumi bija trausluma izraisīts lūzums, jebkāds lūzums un nopietns osteoporotisks lūzums.
No pētījumā iekļautajām 1054 sievietēm (vidējais vecums 56 gadi) desmit gadu novērojumu pabeidza 1003 (95,2 %). Jauns lūzums notika 22 sievietēm (6,3 %) zoledronāta—zoledronāta grupā, 23 sievietēm (6,6 %) zoledronāta—placebo grupā un 39 sievietēm (11,1 %) placebo—placebo grupā (relatīvais risks zoledronātam—zoledronātam pret placebo—placebo 0,56 [95 % TU 0,34—0,92; p = 0,04] un zoledronātam—placebo pret placebo—placebo 0,59 [95 % TI 0,36—0,97; p = 0,08]). Relatīvais trausluma risks, jebkura lūzuma risks un nopietna osteoporotiska lūzuma risks bija attiecīgi 0,72 (95 % TI 0,55—0,93), 0,70 (95 % TI 0,56—0,88) un 0,60 (95 % TI 0,42—0,86), kad zoledronāts—zoledronāts tika salīdzināts ar placebo—placebo.
Pētījuma autori secina, ka zoledronāta ordinēšana divas reizes ar piecu gadu intervālu ir efektīva metode, lai novērstu morfometrisku mugurkaula skriemeļu lūzumu sievietēm agrīnā pēcmenopauzē.
AVOTS: Bolland MJ, Nisa Z, Mellar A, et al. Fracture Prevention with Infrequent Zoledronate in Women 50 to 60 Years of Age. N Engl J Med, 2025 Jan 16; 392(3): 239-248. PMID: 39813642, doi: 10.1056/NEJMoa2407031