Melnās kastes brīdinājumi antidepresantiem – lāča pakalpojums pacientam?

2003.gada oktobrī FDA izlaida brīdinājumu par antidepresantu veicinātiem suicidalitātes riskiem pacientiem līdz 18 gadu vecumam drīz pēc ārstēšanas sākuma. Divus gadus vēlāk uz medikamentu iepakojumiem tika pieprasīts izvietot permanentu melnās kastes brīdinājumu par šo risku un 2007.gadā brīdinājums tika paplašināts, riska grupā iekļaujot jauniešus līdz 24 gadiem.

Soumerai un kolēģi izvērtēja plānotos un neplānotos iznākumus jauniešu antidepresantu lietošanas brīdinājumiem sistemātiska pārskata veidā. Četros pētījumos ar vairāk kā 12 miljoniem pacientiem konstatēti pārliecinoši pierādījumi pēkšņam un noturīgam vizīšu samazinājumam pie ārsta depresijas uzraudzībai un ārstēšanai ilgtermiņā. Pētījumos konstatēts ārsta apmeklējumu skaita kāpums saistībā ar depresiju pirms brīdinājumu izvietošanas un kritums par 20-45 % pēc brīdinājumu izvietošanas uz zāļu kastītēm. Septiņos pētījumos konstatēts, ka antidepresantu lietošana jauniešu grupā pēc brīdinājumu parādīšanās kritusies par 20-50 %. Trijos pētījumos konstatēts pēkšņs nāves gadījumu skaita pieaugums suicīda dēļ un saindēšanās no psihotropiem medikamentiem.

Šo brīdinājumu mērķis bija paaugstināt ārstu modrību suicidalitātes risku uzraudzībai saviem pacientiem, bet dati rāda, ka tikai mazāk kā 5 % pediatrisko pacientu tika uzraudzīti atbilstīgi FDA rekomendētajam vizīšu skaitam pēc brīdinājuma izplatīšanas.

Šie rezultāti rāda, ka melnās kastes brīdinājums antidepresantiem jauniešu populācijā ir radījis vairāk kaitējuma, nekā ieguvuma.

Avots: Brooks M. (2024) FDA Antidepressant Warnings Tied to Increase in Suicidality. Medscape Medical News, available at: https://www.medscape.com/viewarticle/fda-antidepressant-warnings-tied-increase-suicidality-2024a1000ibb?ecd=wnl_edit_tpal_etid6890024&uac=156221EY&impID=6890024