Semaglutīds un kardiovaskulārie rezultāti aptaukošanās gadījumā bez cukura diabēta
Daudzcentru, dubultnepārredzamā, nejaušināta iedalījuma, placebo kontrolētā, uz notikumiem balstītā pētījumā tika iesaistīti 45 gadus veci vai vecāki pacienti, kuriem jau bija sirds un asinsvadu slimība un kuriem bija ķermeņa masas indekss 27 vai vairāk, bet bez cukura diabēta anamnēzes. Pacienti tika nejauši iedalīti divās grupās 1:1, lai saņemtu subkutānu semaglutīdu reizi nedēļā 2,4 mg devā vai placebo. Primārais kardiovaskulārais iznākums bija nāve no kardiovaskulāriem cēloņiem, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults. Tika novērtēts arī medikamenta drošums.
Kopumā pētījumā tika iekļauti 17 604 pacienti; 8803 tika nozīmēti saņemt semaglutīdu un 8801 saņēma placebo. Vidējais (± SD) semaglutīda vai placebo iedarbības ilgums bija 34,2±13,7 mēneši, un vidējais novērošanas ilgums bija 39,8±9,4 mēneši. Primārais kardiovaskulārais iznākums radās 569 no 8803 pacientiem (6,5 %) semaglutīda grupā un 701 no 8801 pacienta (8,0 %) placebo grupā (riska attiecība, 0,80; 95 % TI, 0,72 līdz 0,90; P<0,001). Blakusparādības, kuru rezultātā tika pilnībā pārtraukta pētījuma produkta lietošana, radās 1461 pacientam (16,6 %) semaglutīda grupā un 718 pacientiem (8,2 %) placebo grupā (P<0,001).
Pacientiem ar jau esošu sirds un asinsvadu slimību un lieko svaru vai aptaukošanos, bet bez cukura diabēta iknedēļas subkutāna semaglutīda deva 2,4 mg bija labāka par placebo, samazinot nāves gadījumu skaitu no kardiovaskulāriem cēloņiem, neletālu miokarda infarktu vai neletālu insultu 39,8 novērošanas mēnešu laikā.
AVOTS: Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. New England Journal of Medicine, 2023; 389 (24): 2221