Rivaroksabāns trombu profilaksei pēc izrakstīšanas no slimnīcas Covid-19 dēļ
Šajā atklātajā, daudzcentru, randomizētajā pētījumā, kas tika veikts 14 centros Brazīlijā, pacienti, kuri tika hospitalizēti ar Covid-19 ar paaugstinātu venozās trombembolijas risku (venozās trombembolijas [VTE] rādītājs ≥4 vai 2–3 ar D-dimēru > 500 ng/ml) tika nejauši izvēlēti (1:1), lai pēc izrakstīšanas no stacionāra lietotu rivaroksabānu 10 mg dienā vai arī nesaņemtu antikoagulāciju 35 dienas. Primārais pētījuma rezultāts bija simptomātiskas vai letālas venozas trombembolijas, asimptomātiskas vēnu trombembolijas divpusējas apakšējo ekstremitāšu vēnu ultraskaņas un kompjūtertomogrāfijas plaušu angiogrammas kombinācija, simptomātiska arteriāla trombembolija un kardiovaskulāra nāve 35 dienu laikā. Primārais drošības rezultāts bija nozīmīga asiņošana.
No 2020. gada 8. oktobra līdz 2021. gada 29. jūnijam tika pārbaudīti 997 pacienti. No šiem pacientiem 677 neatbilda pētījuma atbilstības kritērijiem; atlikušie 320 pacienti tika iekļauti un nejauši iedalīti, lai saņemtu rivaroksabānu (n=160 [50 %]) vai nesaņemtu antikoagulāciju (n=160 [50 %]). Visi pacienti hospitalizācijas laikā saņēma tromboprofilaksi ar standarta heparīna devām. 165 (52 %) pacienti hospitalizācijas laikā atradās intensīvās terapijas nodaļā. 197 (62 %) pacientiem bija IMPROVE rādītājs 2–3 un paaugstināts D-dimēra līmenis, un 121 (38 %) pacientam IMPROVE rādītājs bija 4 vai vairāk. Divi pacienti (viens katrā grupā) atsauca piekrišanu piedalīties pētījumā un viņi netika iekļauti primārajā datu analīzē. Primārais efektivitātes rezultāts bija pieciem (3 %) no 159 pacientiem, kuriem tika nozīmēts rivaroksabāns, un 15 (9 %) no 159 pacientiem, kuriem netika nozīmēta antikoagulācija (RR= 0,33, 95 % TI [0,12–0,90]; p= 0,0293). Nevienā pētījuma grupā netika novērota nozīmīga asiņošana. Alerģiskas reakcijas novēroja diviem (1 %) pacientiem rivaroksabāna grupā.
Pacientiem ar paaugstinātu risku, kas tika izrakstīti pēc hospitalizācijas Covid-19 dēļ, trombozes profilakse ar rivaroksabanu 10 mg/dienā 35 dienas uzlaboja klīniskos rezultātus, salīdzinot ar tiem pacientiem, kuri nesaņēma antikoagulāciju.
AVOTS: Ramacciotti E, Agati LB, Calderaro D, et al. Rivaroxaban versus no anticoagulation for post-discharge thromboprophylaxis after hospitalisation for COVID-19 (MICHELLE): an open-label, multicentre, randomised, controlled trial. The Lancet. December 15, 2021; DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02392-8