Covid-19 vakcīnas nepalielina spontāna aborta risku
Spontāns aborts ir atzīts par prioritāru iznākumu pētījumos par vakcīnu drošumu grūtniecības laikā un ir bažas, ka spontāna aborta risks var būt šķērslis vakcinācijai grūtniecības laikā. Šajā pētījumā iepazīstina ar secinājumiem, kas iegūti, kontrolējot gadījumus, kad tiek veikta vakcinācija pret Covid-19 grūtniecības laikā un spontāno abortu iespējamība.
Tika izmantoti apstiprinātu grūtniecību algoritmi, kas ietver diagnostikas un procedūru kodus un elektronisko veselības ierakstu dati, lai identificētu un piešķirtu gestācijas vecumu spontāniem abortiem un notiekošām grūtniecībām. Tika iekļauti septiņi 4 nedēļu novērošanas periodi no 2020. gada 15. decembra līdz 2021. gada 28. jūnijam. Katra 4 nedēļu novērošanas perioda pēdējā dienā (indeksa datums) tika identificētas nepārtrauktas grūtniecības laikā no 6 līdz 19 grūtniecības nedēļām, un dati tika iegūti 1 vai vairākos novērošanas periodos. Spontāniem abortiem tika piešķirts 4 nedēļu novērošanas periods, pamatojoties uz to iznākuma datumu; šos spontānos abortus iepriekšējos periodos varēja iekļaut notiekošajās grūtniecības kategorijās. Vakcinācijas dati tika iegūti no elektroniskajiem veselības ierakstiem. medicīniskajām un aptieku datu bāzēm un reģionālajām vai valsts imunizācijas informācijas sistēmām.
Tika analizētas izredzes saņemt COVID-19 vakcīnu 28 dienās pirms spontāna aborta, salīdzinot ar izredzēm saņemt COVID-19 vakcīnu 28 dienas pirms notiekošās grūtniecības indeksa datumiem. Gan spontānie aborti, gan notiekošā grūtniecība tika iedalīti gestācijas vecuma grupās (6-8, 9-13 un 14-19 nedēļas), novērošanas periodos, vietās, mātes vecuma grupās (16-24, 25-34 un 35-49 gadi) ), pirmsdzemdību apmeklējumu skaitā (≤1 vai ≥2), kā arī rases un etniskajā piederībā. Vispārīgie novērtēšanas vienādojumi ar binomiālo sadalījumu un logaritmisko saiti tika izmantoti, lai ņemtu vērā atkārtotu notiekošo grūtniecību novērošanas periodos. Tika veiktas arī analīzes pēc vakcīnas ražotāja un gestācijas vecuma grupas. Analīze tika veikta, izmantojot SAS/STAT programmatūras versiju 9.4 (SAS Institute Inc).
No 105446 unikālajām grūtniecībām tika konstatēts 13160 spontāno abortu un 92286 grūtniecības, kas turpinās. Kopumā 7,8% sieviešu saņēma 1 vai vairākas BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) vakcīnas; 6,0% saņēma 1 vai vairākas mRNS-1273 (Moderna) vakcīnas; un 0,5% saņēma Ad26.COV.2.S (Janssen) vakcīnu grūtniecības laikā un pirms 20 grūtniecības nedēļām. Sieviešu īpatsvars vecumā no 35 līdz 49 gadiem ar spontānu abortu bija lielāks (38,7%) nekā ar grūtniecības turpināšanos (22,3%). Covid-19 vakcīna tika saņemta 28 dienu laikā pirms indeksa datuma starp 8,0% notiekošo grūtniecības periodu un 8,6% spontānu abortu. Spontāniem abortiem iepriekšējās 28 dienās nebija paaugstināta iespēja saskarties ar vakcināciju pret Covid-19, salīdzinot ar notiekošo grūtniecību (koriģēts OR=1,02; 95% TI [0,96-1,08]). Rezultāti bija konsekventi attiecībā uz mRNS-1273 un BNT162b2 un pēc gestācijas vecuma grupas.
Pētījumā nekonstatēja saistību starp Covid-19 vakcināciju un spontānu abortu risku, šos datus var izmantot, lai informētu par vakcīnu drošumu un rekomendētu vakcinēties grūtniecības laikā.
AVOTS: Kharbanda EO, Haapala J, DeSilva M, et at. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA. Published online September 8, 2021. doi:10.1001/jama.2021.15494