Eptinezumabs intravenozi pret placebo migrēnas lēkmes izraisītu simptomu mazināšanai
ASV notika III fāzes, daudzcentru, paralēlo grupu, divkārtnepārredzams, nejaušināts, ar placebo kontrolēts pētījums, kurā piedalījās pacienti no 18–75 gadiem ar vismaz viena gada migrēnas anamnēzi. Migrēnai bija jābūt 4–15 dienas mēnesī pēdējo trīs mēnešu laikā.
Eptenezumabs, 100 mg (n=238) vai placebo (n=242) tika ievadīts intravenozi apmēram 1–6 h laikā kopš vidējas līdz smagas migrēnas lēkmes sākuma. Primāri tika skatīts laiks periods, kurā pārgāja sāpes vai citi traucējošie simptomi (nelaba dūša, fotofobija, fonofobija). Sekundāri tika pētīts, cik izteikti sāpes un augstākminētie simptomi pārgājuši 2, 4 un 24 stundas pēc infūzijas sākuma.
No 480 nejaušināti iedalītiem pacientiem (vidēji 44 gadi, 84 % sievietes), 476 pētījumu pabeidza. Pacienti, kas saņēma eptinezumabu, daudz ātrāk sasniedza bezsāpju stāvokli, salīdzinot ar placebo (4 stundas pret 9 stundām; riska attiecība, 1,54 [p<0,001]) un stāvokli bez traucējošiem simptomiem (2 stundas pret 3 stundām, riska attiecība 1,75 [p<0,001]). Divas stundas pēc infūzijas sākšanās, bezsāpju stāvokli sasniedza 23,5 % eptinezumaba grupā un 12,0 % placebo grupā (starpība 11,6 % [95 % TI, 4,78 %–18,31 %]; iespēju attiecība 2,21 [95 % TI, 1,39–3,72]; p < 0,01), bet no traucējošiem citiem simptomiem atbrīvojās 55,5 % eptinezumaba grupā un 35,8 % placebo grupā (starpība starp grupām 19,6 % [95 % TI, 10,87 %–28,39 %]; iespēju attiecība, 2,25 [95 % TI, 1,55–3,25]; p < 0,01). Rezultāti saglabājās statistiski ticami arī pēc četru stundu infūzijas. Statistiski ievērojami mazāk pacienti bioloģiskā medikamenta grupā lietoja glābjošo terapiju 24 stundu laikā, nekā to darīja placebo grupā (31,5 % pret 59,9 % [95 % TI, 0,21–0,45]; p < 0,01). Ar ārstēšanu saistīti blakusefekti tika novēroti 10,9 % pacientu eptinezumaba grupā un 10,3 % placebo grupā, visbiežāk sastopamā bija hipersensitivitāte (eptinezumabs 2,1 % un placebo 0 %).
Analizētais medikaments salīdzinājumā ar placebo ievērojami saīsināja sāpju periodu un nepatīkamo simptomu izpausmes. Eptinezumaba lietderīgums akūts migrēnas terapija un salīdzinājums ar citiem migrēnas lēkmi kupējošiem līdzekļiem vēl jāpēta.
Avots: Winner PK, McAllister P, Chakhava G, et al. Effects of Intravenous Eptinezumab vs Placebo on Headache Pain and Most Bothersome Symptom When Initiated During a Migraine Attack: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(23):2348–2356. doi:10.1001/jama.2021.7665