Endovaskulāru trombektomiju (ET) akūta išēmiska insulta ārstēšanai izmanto pacientiem ar akūtu cerebrālu artēriju trombozi vai trombemboliju akūtā periodā līdz 24 stundām no simptomu sākuma, lai novērstu paliekošu neiroloģisku defektu vai pacienta nāvi. [1] TENSION pētījums parādīja ET drošību un efektivitāti pacientiem ar išēmisku insultu un lielu infarktu 90 dienās. [2]
Ilgtermiņa dati par ET priekšrocībām insulta gadījumā ar plašu infarktu ir ierobežoti. TENSION pētījuma mērķis bija izpētīt drošumu un efektivitāti ET pacientiem 12 mēnešu ietvaros.
Pētījuma norise
TENSION atklātais, nepārredzamais, nejaušinātais pētījums tika veikts 40 slimnīcās visā Eiropā un vienā slimnīcā Kanādā. Pētījumā no 2018. gada 17. jūlija līdz 2023. gada 21. februārim, kad izmēģinājums tika priekšlaicīgi pārtraukts efektivitātes dēļ, tika iekļauti pacienti vecumā no 18 gadiem ar akūtu išēmisku insultu lielo asinsvadu oklūzijas dēļ priekšējā cirkulācijas baseinā, un kuriem bija liels infarkts, kā norādīts Alberta insulta programmas agrīnā datortomogrāfijas rādītājā (ASPECTS) 3–5 pēc standarta aprūpes insulta attēlveidošanas. No 253 pacientiem nejaušināti (1:1) atlasīja pacientus: 125 (49 %) tika nozīmēta ET ar medicīnisko aprūpi un 128 (51 %) – tikai medicīniskā ārstēšana (ar to saprotot standarta ārstēšanas protokolu pēc vietējām un starptautiskām vadlīnijām, iekļaujot intravenozu trombolīzi, ja indicēts), kas sākta līdz 12 stundām no insulta sākuma. Vidējais novērošanas ilgums bija 8,36 mēneši (starpkvartiļu diapazons 0,02-12,00).
Pētījuma rezultāti
ET bija saistīta ar rezultāta sadalījuma maiņu pēc modificētās Rankina skalas uz labāku funkcionālo iznākumu pēc 12 mēnešiem (koriģētā kopējā izredžu attiecība 2,39 [95%, TI 1,47-3,90], kā arī ar labāku dzīves kvalitāti, salīdzinot ar tikai medicīnisko ārstēšanu. To atspoguļo EQ-5D anketas indeksa vidējie rādītāji (0,7 [starpkvartiļu diapazons 0,4-0,9] pret 0,4 [0,2-0,7]), vidējie rādītāji veselības stāvoklim EQ-5D anketas vizuālajā analogajā skalā (50 [ starpkvartiļu diapazons 35-70 ] pret 30 [5-60]), un vidējie globālie fiziskās veselības rādītāji PROMIS-10 anketā (T-rezultāts 39,8 [starpkvartiļu diapazons 37,4-50,8] pret 37,4 [32,4-44,9]); lai gan nebija pietiekami daudz pierādījumu, kas norādītu uz atšķirībām starp grupām globālajos garīgās veselības rādītājos PROMIS-10 (41,1 [starpkvartiļu diapazons 36,3-48,3] pret 38,8 [31,3-44,7]) vai to pacientu skaitā, kuri ziņoja par trauksmi (13 [22 %] no 58 pret 15 [42 %] no 36) un depresiju (18 [31 %] pret 18 [50 %] pacienta veselības anketā 4 (PHQ-4). Kopējā dzīvildze bija nedaudz labāka ET grupā, salīdzinot ar tikai medikamentozo ārstēšanu (pielāgotā riska attiecība 0,70 [95%, TI 0,50-0,99]).
Secinājumi
Pacientiem ar akūtu išēmisku insultu lielo asinsvadu oklūzijas dēļ ar konstatētu lielu infarktu, ET bija saistīta ar labāku funkcionālo iznākumu, dzīves kvalitāti un vispārējo dzīvildzi 12 mēnešus pēc insulta salīdzinot ar izolētu medicīnisko ārstēšanu. Šie atklājumi liecina, ka ET priekšrocības pacientiem ar išēmisku insultu un lielu infarktu saglabājas ilgtermiņā un atbalsta ET lietošanu šiem pacientiem.
Avoti
1. https://dati.zva.gov.lv/mtdb/4-diagnostiskas-un-terapeitiskas-radiologijas-mediciniskie-pakalpojumi/radiologija/endovaskulara-trombektomija
2. Thomalla G., Fiehler J., Subtil F., Bonekamp S, et al. Endivascular thrombectomy for acute ischaemic stroke with established large infarct (TENSION): 12-month outcomes of a multicentre, open-label, randimised trial. The Lancet Neurology. Published: July 26, 2024. DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00278-3
