PORTĀLS ĀRSTIEM UN FARMACEITIEM
Šī vietne ir paredzēta veselības aprūpes speciālistiem

Eiropas Zāļu aģentūra izvērtē datus par Covid-19 vakcīnas “Spikevax” balstvakcinācijas devu

Zāļu Valsts aģentūra
Eiropas Zāļu aģentūra izvērtē datus par Covid-19 vakcīnas “Spikevax” balstvakcinācijas devu
Freepik
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt pieteikumu uzņēmuma “Moderna” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Spikevax” balstvakcinācijas devas lietošanai vismaz 6 mēnešus pēc otrās devas bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem - ziņo Zāļu valsts aģentūra.

EZA Zāļu reģistrācijas komiteja veiks uzņēmuma “Moderna” iesniegto datu par “Spikevax”, tostarp pašlaik notiekošā klīniskā pētījuma rezultātu, izvērtēšanu paātrinātā kārtībā.

Kamēr tiek veikta vērtēšana, EZA un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs (ESPKC) atsevišķā paziņojumā ir uzsvēruši savu nostāju attiecībā uz Covid-19 vakcīnu papildu un balstvakcinācijas devu nepieciešamību. Lai gan EZA un ESPKC uzskata, ka vispārējā sabiedrībā nav steidzamas nepieciešamības pēc Covid-19 vakcīnu balstvakcinācijas devām, EZA veic pašreizējā pieteikuma izvērtēšanu, lai nodrošinātu, ka nepieciešamības gadījumā ir pieejami vajadzīgie pierādījumi turpmākai vakcīnu devu izmantošanai.