Dapagliflozīns un kalorijas ierobežojoša diēta: vai 2. tipa cukura diabēta remisija ir iespējama?

No 2020. gada jūnija līdz 2023. gada janvārim 16 medicīnas centros Ķīnā tika veikts daudzcentru, divkārt maskēts, nejaušināts un ar placebo kontrolēts pētījums, kurā tika iekļauti 328 pacienti ar 2. tipa CD (slimības ilgums < 6 gadi) vecumā no 20 līdz 70 gadiem un ar ĶMI > 25.
Visiem dalībniekiem tika nozīmēta kalorijas ierobežojoša diēta ar enerģijas deficītu 500—750 kcal dienā, tauku saturu < 35 % un olbaltumvielu saturu uzturā > 15 %. Dalībnieki katru mēnesi tikās ar uztura speciālistu, lai saņemtu papildu rekomendācijas svara kontrolēšanai. Pacienti tika mudināti palielināt fizisko aktivitāšu daudzumu dienā. Dalībnieki, kas līdz šim lietoja metformīnu, vismaz četrus mēnešus kā papildu zāļvielu saņēma dapagliflozīnu 10 mg × 1 dienā vai placebo. Pacienti, kas divus mēnešus sasniedza normoglikēmiju, vispirms pārtrauca lietot metformīnu, pēc tam arī dapagliflozīnu. Tika uzskatīts, ka pacienti, kam normoglikēmija saglabājas divus mēnešus pēc dapagliflozīna vai placebo pārtraukšanas, sasnieguši CD remisiju.
Pētījuma primārais iznākums bija diabēta remisijas sasniegšana (definēta kā glikētais hemoglobīns < 6,5 % un glikoze tukšā dūšā < 7 mmol/l bez medikamentozas terapijas vismaz divus mēnešus). Sekundārie iznākumi: izmaiņas ķermeņa masā, vidukļa apkārtmērā, ķermeņa tauku apmērā, asinsspiediena rādītājos un seruma lipīdu līmenī 12 mēnešos.
Diabēta remisiju 12 mēnešos sasniedza 44 % (73/165) dapagliflozīna grupā un 28 % (46/163) placebo grupā (risku attiecība 1,56; 95 % TI 1,17—2,09, p = 0,002). Svara izmaiņas un insulīnrezistences samazināšanās ievērojami labākā apmērā novērota dapagliflozīna grupā. Līdzīgi ieguvumi tika novēroti arī attiecībā uz asinsspiedienu, lipīdu profilu, metaboliskajiem riska faktoriem. Netika novērotas nozīmīgas atšķirības blakņu profilā.
AVOTS: Liu Y, Chen Y, Ma J, et al. Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial. BMJ, 2025; 388: e081820, doi:10.1136/bmj-2024-081820